我國獸藥研發現狀，發展趨勢及合理使用
發布時間：2015年12月30日 閱讀次數：1159
一、獸藥行業、現狀與面臨的問題
生產企業過多，截止2013年底，全國獸藥企業1804家?；幤髽I1727家，生物制品企業77家?？偖a值437.5億元，其中化藥企業332.9億元，占比約為70%；生藥企業104.56億，占比約為30%。從業人員16.5萬。近6年產值年增長率13.64%.獸藥行業正處于新的轉型期，面臨著法律法規、行政管理、市場競爭、食品安全要求等多重壓力，也面臨著調整、作強做大的重要機遇。
1.管理方面：由于各國政府對食品安全的高度重視，已普遍有行政管理上升到法律層面。我國對獸藥違規的處罰：有罰款—終生禁止—判刑。
2. 大復方已不符合管理要求 要提高療效，需要新的辦法：制劑技術、工藝、原料、使用配伍等。
3. 產品同質化嚴重，單個文號超過800個品種有16個。
4.產品品種過多，小而全，缺少名牌產品，品牌意識不強。
5.一些藥物禁用，市場缺乏好的替代產品
抗病毒藥：金剛烷胺、利巴韋林等
抗菌藥：呋喃類、甲硝唑等，部分人用抗菌藥如沙星類。
糖皮質激素非甾體抗炎藥：如安乃近、氟尼辛等（禁用于復方），但市場需要量大，缺口嚴重。
6.獸藥殘留監控日益嚴格，休藥期將得到嚴格執行。
7.藥物應用限制嚴格，使許多抗菌藥物等的應用范圍縮小。如動物方面：馬杜霉素限用于雞，喹乙醇限用于35公斤以下豬。蛋雞產蛋期禁用，泌乳期禁用等。
8.原料新藥進展緩慢：創新獸藥產品少，一類新獸藥少（近五年小于4）。1987—2009年，我國共批準新獸用化學藥品210種左右，而自主研制的一類獸用結構新藥僅乙酰甲喹和喹烯酮2種，占新化學藥品的1% ，在報批的新藥中95%是三類藥(即仿制人用藥、國外獸藥制劑或復方制劑)我國2005年版獸藥典(化藥部份)中，共收載產品430種左右，其中獸用專用藥(原料和制劑)僅51種，占收載品種的12%；大多獸藥企業均為中小型的生產企業，自身缺乏新產品的立項能力；產品開發沒有戰略重點；科研經費欠缺，研發能力薄弱；研發投入低（7%），科技附加值低，轉化難度大。獸藥創新能力低，主要為仿制國外獸藥產品和將人用藥品改為獸用藥品。特別是原料藥的生產和研發需要加強。
二、獸藥的發展方向
?。币幏痘l展
我國的獸藥行業發展迅速，但仍然處于初級階段。自1999年發證開始，目前我國通過農業部GMP認證的獸藥生產企業約2000家.仍存在未完全按照GMP規程生產，未嚴格執行國家質量標準等問題，獸藥的市場廣闊，但要求高，規范化發展是大勢所趨。
2. 兼并、重組、整合漸行漸近
獸藥行業的監管力度不斷加大，并不斷規范獸藥行業市場，以及政策傾斜，資源向優勢企業集中，出現兩極分化現象。部分劣勢的企業被優勢企業兼并、重組或整合。
3. 從治療性藥物向預防保健型藥物發展
食品安全問題越來越受到關注，畜禽產品的出口限制越來越嚴格，我國養殖業的集約化程度越來越高，大部分畜禽重大疾病已經消滅或得到較好的控制，治療性藥物特別是抗生素類藥物的應用將逐年減少。
4. 品牌化發展任重道遠
目前獸藥產品同質化嚴重 ，特別突出的品牌產品缺乏，品牌是企業信譽和形象的體現，是企業的無形資產，走品牌化道路，注重產品創新和知識產權，是未來決勝市場的關鍵。
5. 新獸藥開發將成為企業發展的核心
有長遠戰略規劃、具有自主知識產權產品、研發實力較強的企業將會發展成為獸藥行業的主流，新獸藥開發將成為企業未來發展競爭的核心。
獸藥新制劑和新劑型；運用脂質體、納米?；蛭⒛摇⑽⑶?、乳劑、透皮給藥系統等現代技術，開發長效等緩釋制劑、控釋制劑、澆潑劑、噴霧氣霧劑、靶向制劑等。新型動物專用抗菌藥 , 高效、低毒、低殘留；開發新型生物技術藥物 如微生物制劑、基因工程疫苗等。中藥研發主要從單一成分制劑、中藥作用有效部位、中西復方制劑方面。
三.應對策略
加強自主創新，研發動物專用藥：創新獸藥的研究是一個高新技術的系統工程，需要藥物化學、分析化學、生物學，生物化學、分子生物學、藥理學、獸醫學、計算機等多學科的協作攻關。仿制為主—創仿結合—創制為主，實施短平快，研發多種獸藥新藥（新原料藥，新配方，新劑型）挖掘資源寶庫，研發具有自主知識產權的中獸藥中獸藥。加強中獸藥以及中西獸藥復方的研究與開發，開發具有我國自主知識產權的新獸藥和新配方，開展上市藥物的合成新工藝研究，提升產品的市場競爭。
固體分散體藥物以分子、膠態、微晶或無定形狀態，分散在載體物質中形成的藥物-載體的固體分散體系；特點藥物高度分散，包蔽作用，延緩水解和氧化；掩蓋不良氣味和刺激性，液體藥物固體化；應用增加難溶性藥物溶出度和速率，提高F制備緩控釋制劑——難溶性載體，控制藥物于小腸釋放；開發的固體分散體產品：替米考星固體分散體 ，恩諾沙星固體分散預混劑，復方阿莫西林固體分散預混劑，氟苯尼考固體分散體；
四.合理科學的聯合用藥
聯合用藥原則：對因對癥治療結合原則；用藥的重要原則是急則治其標，緩則治其本。標本兼治。
五.注意生物安全
加強飼養環境衛生管理：適應由治——防，由防——保?。B）的轉變減少不合理不必要的用藥保健藥物、提高免疫功能的藥物研究應用加強，旨在減少發病。
